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AGO Jobs & HR
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CSV Specialist

(h/f/x)

Référence: 1192696271 /
En ligne depuis 05 Nov 2024

Brussel (Sint-Gillis), BE

Industry

Option intermédiaire fixe

Jour - Temps plein

Description de fonction

Our client is a dynamic company dedicated to providing innovative technology and business solutions that empower clients across various sectors. With a strong focus on the Life Sciences field, they offer comprehensive support in Quality Assurance and Industrialization, aiming to revolutionize the Healthcare and Medical Devices industries.
As a CSV Engineer, you will play a crucial role in ensuring data integrity and compliance while making a meaningful impact on both clients and the internal team. You will have the opportunity to engage with our client’s internal Life Science Community, sharing knowledge and best practices that contribute to professional growth and innovation.
Key Responsibilities:
Ensure readability and traceability of data, maintaining data integrity.
Work with automated and computerized systems for installing new equipment, modifying existing systems, and conducting periodic validation.
Validate production and laboratory systems, including PLC, HMI, SCADA, and other computerized systems.
Oversee audit trails, access management, and backup/restore processes.
Manage the implementation of a Validation Master Plan.
Draft protocols and reports in compliance with regulatory standards.

Exigences

Essential Qualifications:
Master’s degree or bachelor’s degree with equivalent experience.
Initial experience in Computer System Validation (CSV).
Strong organizational, interpersonal, and communication skills.
Ability to manage cross-functional projects effectively.
Familiarity with regulatory frameworks relevant to the healthcare industry (ISO, GMP, GLP).
Proficiency in validation stages (URS/DQ/IQ/OQ/PQ).
In-depth knowledge of 21 CFR Part 11, Annex 11, and GAMP 5.
Native French or Dutch speaker with professional proficiency in English.

Langues

Vous avez une bonne connaissance de la langue Anglais

Offre

What We Offer:
Career Development: Personalized support throughout your career journey, including a buddy program for the first six months. Access to a diverse catalog of training opportunities for both hard and soft skills, private language classes, and unlimited access to e-learning platforms like Udemy.
Collaborative Environment: Join vibrant communities within the organization where you can pursue your interests and collaborate with like-minded professionals on innovative projects. Opportunities for international collaboration and the chance to work worldwide.
Competitive Package: Enjoy a competitive salary with a flexible mobility package that includes options for electric cars, bikes, and housing assistance. Become part of a team that embraces the latest technologies in a dynamic, innovative work environment.
Are you ready to take the next step in your career and contribute to transforming the healthcare landscape? Don’t hesitate to apply today!
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OSA Associate

(h/f/x)

Milmort, BE

Option intermédiaire fixe

Jour - Temps partial

€13 - €16 par heure

Nous recherchons un(e) OSA Associate pour notre entreprise située dans le zoning industriel de Milmort dans les Hauts Sarts.<br />Un(e) OSA Associate (Operations Support Associate) est un(e) collaborateur(trice) clé dans la gestion des opérations quotidiennes d’un centre logistique.<br />En tant que lien direct entre les chauffeurs et l\'équipe administrative, vous jouez un rôle essentiel dans le suivi et la coordination des tournées, tout en participant activement à la gestion des retours.<br />Cette position est idéale pour les personnes organisées, polyvalentes et prêtes à s’investir dans un environnement logistique dynamique.<br />Le rôle d’un(e) OSA Associate est central dans le bon fonctionnement de nos opérations logistiques. Il s’agit d’un poste polyvalent combinant tâches administratives et responsabilités de manutention.<br />Il s’agit d’un poste polyvalent combinant tâches administratives et responsabilités de manutention. Vous serez en charge de :<br />Debriefing administratif des chauffeurs :<br />- Vérification des documents papier liés aux tournées.<br />- Suivi du nombre de livraisons effectuées pour assurer le bon déroulement des opérations.<br />- Accueil des chauffeurs et gestion des retours :<br />- Accueillir les chauffeurs à leur retour et procéder au tri des colis retournés.<br />- S’assurer que les colis sont correctement enregistrés et redistribués selon les procédures.<br />Support opérationnel et flexibilité :<br />- Être disponible pour des tâches variées en fonction des besoins quotidiens, incluant à la fois des responsabilités administratives et physiques.<br />Ce poste requiert une grande adaptabilité pour alterner efficacement entre ces rôles.<br />

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